<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1079/10 «О проведении процедуры возврата лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1079/10

О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ВОЗВРАТА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» осуществляется процедура возврата лекарственного препарата «Кордипин ретард, таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 20 мг (блистеры) N 30», серии В56042, производства «КРКА, д.д., Ново место», Словения, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.09.2010 N 04И-856/10. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о ее возврате. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА