<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1073/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1073/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1073/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-17652/10 Д-р Редди'с Ципролет(R), Марк Индия ГУ "Центр М9017 от 29.07.2010 Лабораторис р-р д/инфуз. 2 Биосайенсез контроля (Лот N 7) ООО мг/мл, 100 мл Лтд/Д-р качества и - фл. п/э Редди'с сертификации - пач. карт. Лабораторис лекарственных Лтд средств Республики Татарстан" N 04-17652/10 Д-р Редди'с Митотакс(R), Д-р Редди'с Индия ГУ "Центр А0327 от 29.07.2010 Лабораторис конц. д/инфуз. Лабораторис контроля (Лот N 7) ООО конц. 6 мг/мл, Лтд качества и 41.7 мл - фл. сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17652/10 Д-р Редди'с Митотакс(R), Д-р Редди'с Индия ГУ "Центр А0490 от 29.07.2010 Лабораторис конц. д/инфуз. Лабораторис контроля (Лот N 7) ООО конц. 6 мг/мл, Лтд качества и 5 мл - фл. - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17652/10 Д-р Редди'с Митотакс(R), Д-р Редди'с Индия ГУ "Центр А0167 от 29.07.2010 Лабораторис конц. д/инфуз. Лабораторис контроля (Лот N 7) ООО конц. 6 мг/мл, Лтд качества и 50 мл - фл. - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
