<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1072/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1072/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1072/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                  пр-ва  организация                         представившей                                                                           образцы                                                                           лекарственных                                                                           средств                                                                                                                                                  N 04-17285/10 ОАО "Фарм-    Биосулин Н,   ОАО "Фарм-    Россия ФГБУ        360610;   от 26.07.2010 стандарт-     сусп. п/к     стандарт-            "НЦЭСМП"    350610    (Лот N 6)     УфаВИТА"      введ. 100     УфаВИТА"             Минздрав-                                         ЕД/мл, 3 мл -                      соцразвития                                       картр. (5) -                       России                                            уп. конт. яч.                                                                        - пач. карт                                                                                                                                   N 04-17285/10 ОАО "Фарм-    Биосулин Р,   ОАО "Фарм-    Россия ФГБУ        130510;   от 26.07.2010 стандарт-     р-р д/ин. 100 стандарт-            "НЦЭСМП"    140610    (Лот N 6)     УфаВИТА"      МЕ/мл,10 мл - УфаВИТА"             Минздрав-                                         фл. - пач.                         соцразвития                                       карт.                              России