<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1071/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1071/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1071/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-18190/10 ВЕРТЕКС ЗАО Амлодипин, ВЕРТЕКС ЗАО Россия ГУ "Центр 040210 от 03.08.2010 табл. 5 мг, контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18190/10 ВЕРТЕКС ЗАО Амлодипин, ВЕРТЕКС ЗАО Россия ГУ "Центр 110410 от 03.08.2010 табл. 10 мг, контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18151/10 Др. Редди'с Энам R, табл. Д-р Редди'с Индия ГУ "Центр В000954 от 03.08.2010 Лабораторис 20 мг, 10 шт. Лабораторис контроля (Лот N 9) ООО - уп. конт. Лтд качества и б/яч. (2) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18151/10 Др. Редди'с Энам R, табл. Д-р Редди'с Индия ГУ "Центр В001057 от 03.08.2010 Лабораторис 10 мг, 10 шт. Лабораторис контроля (Лот N 9) ООО - уп. конт. Лтд качества и б/яч. (2) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18151/10 Др. Редди'с Энам R, табл. Д-р Редди'с Индия ГУ "Центр В001237 от 03.08.2010 Лабораторис 5 мг, 10 шт. Лабораторис контроля (Лот N 9) ООО - уп. конт. Лтд качества и б/яч. (2) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18151/10 Др. Редди'с Энам R, табл. Д-р Редди'с Индия ГУ "Центр В000914 от 03.08,2010 Лабораторис 2.5 мг, 10 Лабораторис контроля (Лот N 9) ООО шт. - уп. Лтд качества и конт. б/яч. сертификации (2) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18158/10 КРКА-РУС ООО Лориста R, КРКА-РУС ООО Россия ГУ "Центр 8590710 от 03.08.2010 табл. п/пл/о контроля (Лот N 9) 50 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18158/10 КРКА-РУС ООО Лориста R, КРКА-РУС ООО Россия ГУ "Центр 4150909 от 03.08.2010 табл. п/пл/о контроля (Лот N 9) 100 мг, 10 качества и шт. - уп. сертификации конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18158/10 КРКА-РУС ООО Лориста R, КРКА-РУС ООО Россия ГУ "Центр 7890510 от 03.08.2010 табл. п/пл/о контроля (Лот N 9) 25 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-20598/10 Обновление Анаприлин, Обновление Россия ГУ "Центр 20410 от 26.08.2010 ПФК ЗАО табл. 40 мг, ПФК ЗАО контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (5) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-20598/10 Обновление Анаприлин, Обновление Россия ГУ "Центр 30610 от 26.08.2010 ПФК ЗАО табл. 40 мг, ПФК ЗАО контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (5) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18147/10 Пермфармация Корвалол, Пермфармация Россия ГУ "Центр 20510 от 03.08.2010 ОАО р-р - кап. ОАО контроля (Лот N 9) перор., 25 мл качества и - фл.- сертификации капельн. т/с лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18147/10 Пермфармация Корвалол, Пермфармация Россия ГУ "Центр 10410 от 03.08.2010 ОАО р-р - кап. ОАО контроля (Лот N 9) перор., 25 мл качества и - фл.- сертификации капельн. т/с лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18162/10 Синтез АКО Атенолол, Синтез АКО Россия ГУ "Центр 240710 от 03.08.2010 ОАО табл. 100 мг, ОАО контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18162/10 Синтез АКО Атенолол, Синтез АКО Россия ГУ "Центр 210610 от 03.08.2010 ОАО табл. 50 мг, ОАО контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18122/10 Фармацевтичес Эналаприл- Фармацевти- Россия ГУ "Центр 70310 от 03.08.2010 кое ФПО, табл. 20 ческое контроля (Лот N 9) предприятие мг, 10 шт. - предприятие качества и Оболенское уп. конт. яч. Оболенское сертификации ЗАО (2) - пач. ЗАО лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18122/10 Фармацевти- Эналаприл- Фармацевти- Россия ГУ "Центр 50310 от 03.08.2010 ческое ФПО, табл. 10 ческое контроля (Лот N 9) предприятие мг, 10 шт. - предприятие качества и Оболенское уп. конт. яч. Оболенское сертификации ЗАО (2) - пач. ЗАО лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18122/10 Фармацевти- Эналаприл- Фармацевти- Россия ГУ "Центр 30310 от 03.08.2010 ческое ФПО, табл. 5 ческое контроля (Лот N 9) предприятие мг, 10 шт. - предприятие качества и Оболенское уп. конт. Оболенское сертификации ЗАО яч. (2) - ЗАО лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18159/10 Фармстандарт- Рениприл R, Фармстандарт- Россия ГУ "Центр 90710 от 03.08.2010 Лексредства табл. 10 мг, Лексредства контроля (Лот N 9) ОАО 20 шт. - уп. ОАО качества и конт. яч. - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18159/10 Фармстандарт- Рениприл R, Фармстандарт- Россия ГУ "Центр 140710 от 03.08.2010 Лексредства табл. 20 мг, Лексредства контроля (Лот N 9) ОАО 20 шт. - уп. ОАО качества и конт. яч. - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18196/10 Фармстандарт- Андипал, Фармстандарт- Россия ГУ "Центр 100710 от 03.08.2010 Томскхимфарм табл., 10 Томскхимфарм контроля (Лот N 9) ОАО шт. - уп. ОАО качества и конт. б/яч. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18196/10 Фармстандарт- Андипал, Фармстандарт- Россия ГУ "Центр 90710 от 03.08.2010 Томскхимфарм табл., 10 Томскхимфарм контроля (Лот N 9) ОАО шт. - уп. ОАО качества и конт. б/яч. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18196/10 Фармстандарт- Папазол, Фармстандарт- Россия ГУ "Центр 300610 от 03.08.2010 Томскхимфарм табл., 10 Томскхимфарм контроля (Лот N 9) ОАО шт. - уп. ОАО качества и конт. б/яч. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18196/10 Фармстандарт- Папазол, Фармстандарт- Россия ГУ "Центр 290610 от 03.08.2010 Томскхимфарм табл., 10 Томскхимфарм контроля (Лот N 9) ОАО шт. - уп. ОАО качества и конт. б/яч. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18196/10 Фармстандарт- Ангионорм R, Фармстандарт- Россия ГУ "Центр 110310 от 03.08.2010 Томскхимфарм табл. п/о 100 Томскхимфарм контроля (Лот N 9) ОАО мг, 30 шт. - ОАО качества и пен. полимер. сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18196/10 Фармстандарт- Ангионорм R, Фармстандарт- Россия ГУ "Центр 100310 от 03.08.2010 Томскхимфарм табл. п/о 100 Томскхимфарм контроля (Лот N 9) ОАО мг, 30 шт. - ОАО качества и пен. полимер. сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
