<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2009 N 01И-732/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 ноября 2009 г.

N 01И-732/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Сеналекс, таблетки 13,5 мг (блистеры) N 500, производства «Наброс Фарма Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Саратов» г. Саратов, показатель «Маркировка» (на части блистеров маркировка номера серии, даты производства и срока годности не читаема) — серии ЕТ-8033. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [клубничные] N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» г. Пермь, показатель «Описание» (часть таблеток карамелизована) — серии S-158. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Фармацевтическая компания «Рута» г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с посторонними включениями) — серии 080507. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «ТПК Лара-Транзит» г. Улан-Удэ, показатель «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами) — серии 060408. 5. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал): — Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Архангельск, показатель «Описание» (на дне флакона осадок) — серии 250409. 6. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ивановский филиал): — Гексорал табс, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства «Гедеке ГмбХ», Германия, поставщик ООО «Фармацентр плюс» г. Иваново, показатель «Описание» (часть таблеток со сколами и значительной неровностью краев) — серии 0474068. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ