<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2012 N 04И-802/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 сентября 2012 г. N 04И-802/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 сентября 2012 г. N 04И-802/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1405/11 ГБУЗ АО "ГКБ N 4 Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ 080112 от 30.12.2011; им. В.И.Ленина" раствор для мест- технологии и "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 (ул. Украинская, ного и наружного маркетинг" Росздравнадзора от 22.02.2012 д. 5, г. Астрахань, применения, 100 мл (филиал города Астраханская 3% N 1 (флаконы Ростова-на-Дону) область) полиэтиленовые) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Йод, раствор для ОАО "Троицкий Россия ФГБУ 340511 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, наружного приме- йодный завод" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, нения [спиртовой], Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика 10 мл 5% N 1 (филиал города Калмыкия) (флаконы темного Ростова-на-Дону) стекла) N 04И-1405/11 МО Лабинского р-на Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ 291211 от 30.12.2011; "ЦРБ" (ул. им. раствор для в/в "Дальхимфарм" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 Пирогова, д. 1, введения, 10 мл Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Лабинск, 250 мг/мл N 10 (филиал города Краснодарский край) (ампулы) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ГУЗ "Клинический Этамзилат, раствор ООО "Опытный Украина ФГБУ 131011 от 30.12.2011; противотуберкулез- для в/в и в/м завод "ГНЦЛС" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 ный диспансер" введения, 2 мл Росздравнадзора от 22.02.2012 департамента 125 мг/мл N 10 (филиал города здравоохранения (ампулы) Ростова-на-Дону) Краснодарского края (ул. Айвазовского, д. 95, г. Красно- дар, Краснодарский край) N 04И-1405/11 ООО "Фармсити" Гексавит, драже ОАО Россия ФГБУ 290811 от 30.12.2011; (ул. К.Маркса, 50 шт., банки "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 8, г. Майкоп, полимерные УфаВИТА" Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика Адыгея) (филиал города Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "ЭСКУЛАП" Лидокаин, раствор РУП "Белмед- Республика ФГБУ 360212 от 30.12.2011; (Коммунистический для инъекций препараты" Беларусь "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 пр-т, д. 39, литер 20 мг/мл 2 мл Росздравнадзора от 22.02.2012 А, г. Ростов-на- ампулы (10), пачки (филиал города Дону, Ростовская картонные Ростова-на-Дону) область) N 04И-1405/11 ООО "ОЛО-ДОН" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ 300312 от 30.12.2011; (ул. Монтажная, раствор для мест- технологии и "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 6а, литер В, ного и наружного маркетинг" Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Ростов-на-Дону, применения, 40 мл (филиал города Ростовская область) 3% N 1 (флаконы Ростова-на-Дону) темного стекла) N 04И-1405/11 ООО "Медиал" Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ 380611 от 30.12.2011; (ул. Ахшарумова, биглюконат, раст- "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 82, вор для местного и Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Астрахань, наружного примене- (филиал города Астраханская ния, 100 мл 0,05% Ростова-на-Дону) область) N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 04И-1405/11 ГБУЗ АО "ГКБ N 4 Анальгин, раствор ОАО "Борисовский Республика ФГБУ 1761111 от 30.12.2011; им. В.И.Ленина" для в/в и в/м завод Беларусь "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 (ул. Украинская, введения 2 мл 500 медпрепаратов" Росздравнадзора от 22.02.2012 д. 5, г. Астрахань, мг/мл N 10 (филиал города Астраханская (ампулы) Ростова-на-Дону) область) N 04И-1405/11 ГБУЗ АО "ГКБ N 3 Натрия хлорид, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 580212 от 30.12.2011; им. С.М.Кирова" раствор для "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 (ул. Хибинская, инфузий 0,9% 200 Росздравнадзора от 22.02.2012 д. 2, г. Астрахань, мл бутылки (филиал города Астраханская Ростова-на-Дону) область) N 04И-1405/11 ООО "АНАНАС" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ 1511111 от 30.12.2011; (ул. Звездная, кислота, таблетки "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 47, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Астрахань, упаковки (филиал города Астраханская безъячейковые Ростова-на-Дону) область) контурные N 04И-1405/11 ГБУЗ АО "Областная Арбидол, капсулы ОАО Россия ФГБУ 2630511 от 30.12.2011; инфекционная клини- 100 мг N 40 "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 ческая больница Лексредства" Росздравнадзора от 22.02.2012 им. А.М.Нигочи" (филиал города (Началовское шоссе, Ростова-на-Дону) д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) N 04И-1405/11 ФКУ ИК-2 УФСИН Мукалтин, таблетки ООО "Опытный Украина ФГБУ 80611 от 30.12.2011; России по Астрахан- 50 мг N 10 завод "ГНЦЛС" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 ской области (упаковки Росздравнадзора от 22.02.2012 (ул. Садовских, безъячейковые (филиал города д. 26, г. Астра- контурные) Ростова-на-Дону) хань, Астраханская область) N 04И-1405/11 ООО "Алкофарм" Ацетилсалициловая ОАО "Борисовский Республика ФГБУ 860312 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, кислота, таблетки завод Беларусь "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 41, пос. Новый, 500 мг 10 шт., медпрепаратов" Росздравнадзора от 22.02.2012 Тахтамукайский р-н, упаковки (филиал города Республика Адыгея) безъячейковые Ростова-на-Дону) контурные N 04И-1405/11 ФКУ ЛПУ-5 (РСБ) Анальгин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ 690311 от 30.12.2011; УФСИН России по 500 мг 10 шт., "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 Республике Адыгея упаковки Росздравнадзора от 22.02.2012 (ул. Ленина, д. 28, безъячейковые (филиал города пос. Тлюстенхабль, контурные Ростова-на-Дону) Теучежский р-н, Республика Адыгея) N 04И-1405/11 ИП Неужрокова А.С. Аскофен-П, ОАО Россия ФГБУ 150112 от 30.12.2011; (ул. Красная, таблетки 10 шт., "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 17/2, пос. Энем, упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора от 22.02.2012 Тахтамукайский р-н, контурные (филиал города Республика Адыгея) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Радуга+" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ 771211 от 30.12.2011; (5 мкр., д. 48б, кислота, раствор "Дальхимфарм" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 г. Камышин, для в/в и в/м Росздравнадзора от 22.02.2012 Волгоградская введения 50 мг/мл (филиал города область) 2 мл ампулы (10), Ростова-на-Дону) пачки картонные N 04И-1405/11 ООО "Радуга+" Гидроперит, таб- ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ 180411 от 30.12.2011; (5 мкр., д. 48б, летки для пригот. препараты" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 г. Камышин, р-ра для местного Росздравнадзора от 22.02.2012 Волгоградская применения 1,5 г (филиал города область) N 8 (упаковки Ростова-на-Дону) безъячейковые контурные) N 04И-1405/11 ИП Голубева Ирина Ацетилсалициловая Джеминай США ФГБУ 34871 от 30.12.2011; Григорьевна кислота "Йорк", Фармасьютикалз "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 (5 мкр., д. 36, таблетки 325 мг Инк Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Камышин, 100 шт., флаконы (филиал города Волгоградская пластиковые, пачки Ростова-на-Дону) область) картонные N 04И-1405/11 ИП Голубева Ирина Ацетилсалициловая ОАО "Борисовский Республика ФГБУ 810312 от 30.12.2011; Григорьевна кислота, таблетки завод Беларусь "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 (5 мкр., д. 36, 500 мг 10 шт., медпрепаратов" Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Камышин, упаковки (филиал города Волгоградская безъячейковые Ростова-на-Дону) область) контурные N 04И-1405/11 ИП Булава Татьяна Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ 1651211 от 30.12.2011; Владимировна кислота, таблетки "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 (ул. Мира, д. 23, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Камышин, упаковки (филиал города Волгоградская безъячейковые Ростова-на-Дону) область) контурные N 04И-1405/11 ИП Булава Татьяна Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ 80212 от 30.12.2011; Владимировна биглюконат, "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 (ул. Мира, д. 23, раствор для мест- Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Камышин, ного и наружного (филиал города Волгоградская применения, 100 мл Ростова-на-Дону) область) 0,05% N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 04И-1405/11 ИП Колпакова Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ 420412 от 30.12.2011; Светлана Викторовна 500 мг 10 шт., ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 (6 мкр., д. 8, упаковки Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Камышин, безъячейковые (филиал города Волгоградская контурные Ростова-на-Дону) область) N 04И-1405/11 ООО "Эскулан" Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 3391111 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 28, для инфузий, 200 "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 г. Камышин, мл 5% N 1 (бутылки Росздравнадзора от 22.02.2012 Волгоградская для крови и (филиал города область) кровезаменителей) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Эскулан" Гексавит, драже ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ 160412 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 28, 50 шт., банки "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 г. Камышин, полимерные Росздравнадзора от 22.02.2012 Волгоградская (филиал города область) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 МБУЗ "Фроловская Анальгин, раствор ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ 821210 от 30.12.2011; ЦРБ" (ул. 40 лет для в/в и в/м "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 Октября, д. 7, введения 2 мл Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Фролово, Волго- 500 мг/мл N 10 (филиал города градская область) (ампулы) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Здоровье" Аскорбиновая ЗАО Россия ФГБУ 980411 от 30.12.2011; (ул. 40 лет кислота, драже "Алтайвитамины" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 Октября, д. 338/7, 50 мг 200 шт., Росздравнадзора от 22.02.2012 п. Пригородный, банки полимерные (филиал города Фроловский р-н, Ростова-на-Дону) Волгоградская область) N 04И-1405/11 ООО "Фармгарант" Алтея, сироп 125 г ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ 161111 от 30.12.2011; (ул. Московская, N 1 (флаконы "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 3/2, г. Фролово, темного стекла) Росздравнадзора от 22.02.2012 Волгоградская (филиал города область) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 МУЗ "ЦРБ МО Щерби- Анальгин, таблетки ЗАО "Московская Россия ФГБУ 060212 от 30.12.2011; новского района" 500 мг 10 шт., фармацевтическая "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 (ул. Промышленная, упаковки фабрика" Росздравнадзора от 22.02.2012 д. 1, ст. Старощер- безъячейковые (филиал города биновская, контурные Ростова-на-Дону) Краснодарский край) N 04И-1405/11 ООО "Адонис и К" Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 3641211 от 30.12.2011; (ул. Дагомысская, для инфузий, 200 "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 46/2, г. Сочи, мл 5% N 1 (бутылки Росздравнадзора от 22.02.2012 Краснодарский край) для крови и (филиал города кровезаменителей) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ОАО "Радуга-Юг" Валерианы ОАО "Борисовский Республика ФГБУ 1890911 от 30.12.2011; (Цветной бульвар, экстракт, таблетки завод Беларусь "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 5а, г. Сочи, п/о 20 мг N 50 медпрепаратов" Росздравнадзора от 22.02.2012 Краснодарский край) (флаконы) (филиал города Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 МО Лабинского р-на Цефазолин, порошок ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ 31211 от 30.12.2011; "ЦРБ" (ул. им. д/пригот. р-ра для "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 Пирогова, д. 1, в/в и в/м введения Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Лабинск, 1 г (флаконы) (филиал города Краснодарский край) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ОАО "Армавирская Чабреца трава, ООО "Лек С+" Россия ФГБУ 011111 от 30.12.2011; межрайонная порошок 1,5 г, "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 аптечная база" фильтр-пакеты Росздравнадзора от 22.02.2012 (Северная промзона, (20), пачки (филиал города д. 16, г. Армавир, картонные Ростова-на-Дону) Краснодарский край) N 04И-1405/11 МБУ "Славянская Метронидазол, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 70711 от 30.12.2011; ЦРБ" (ул. Батарей- таблетки 250 мг ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 ная, д. 377, N 10 (упаковки Росздравнадзора от 22.02.2012 г. Славянск-на- безъячейковые (филиал города Кубани, Краснодар- контурные) Ростова-на-Дону) ский край) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Алтея, сироп 125 г ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ 161111 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, N 1 (флаконы "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, темного стекла) Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика (филиал города Калмыкия) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Андипал, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ 10212 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, N 10 (упаковки "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, безъячейковые Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика контурные) (филиал города Калмыкия) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 230411 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, для инфузий, 400 "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 25, г. Элиста, мл 10% N 1 (бутыл- Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика ки для крови и (филиал города Калмыкия) кровезаменителей) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 010111 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, для инфузий, 200 "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, мл 10% N 1 (бутыл- Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика ки для крови и (филиал города Калмыкия) кровезаменителей) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Ацесоль, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 481010 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, для инфузий 200 мл "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, бутылки Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика (филиал города Калмыкия) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 3331210 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, для инфузий, 200 "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, мл 5% N 1 (бутылки Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика для крови и (филиал города Калмыкия) кровезаменителей) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Витапрост(R), ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ 220711 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, супп. ректальные "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, 50 мг N 10 (упа- Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика ковки ячейковые (филиал города Калмыкия) контурные) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Гидроперит, таб- ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ 110411 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, летки для пригот. препараты" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, р-ра для местного Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика применения 1,5 г (филиал города Калмыкия) N 8 (упаковки Ростова-на-Дону) безъячейковые контурные) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Валосердин, капли ЗАО "Московская Россия ФГБУ 1460911 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, для приема внутрь, фармацевтическая "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, 15 мл N 1 фабрика" Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика (фл.-кап. темного (филиал города Калмыкия) стекла) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Натрия хлорид, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 9680911 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, раствор для "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, инфузий 0,9% 200 Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика мл бутылки (филиал города Калмыкия) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Элиста-Фарм" Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 3111110 от 30.12.2011; (ул. Пушкина, для инфузий, 100 "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 д. 15, г. Элиста, мл 5% N 1 (бутылки Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика для крови и (филиал города Калмыкия) кровезаменителей) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Детокс" Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ 190212 от 30.12.2011; (пр-д 34, д. 2А, 500 мг 10 шт., ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 г. Элиста, упаковки безъячей- Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика ковые контурные (филиал города Калмыкия) Ростова-на-Дону) N 04И-1405/11 ООО "Детокс" Аммиак, раствор ОАО "Фармацевти- Россия ФГБУ 02012012 от 30.12.2011; (пр-д 34, д. 2А, для наружного ческая фабрика" "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 г. Элиста, применения и [г. Чебоксары] Росздравнадзора от 22.02.2012 Республика ингаляций, 40 мл (филиал города Калмыкия) 10% (флаконы Ростова-на-Дону) темного стекла) N 04И-1405/11 ООО "Импульс- Натрия хлорид, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ 13881211 от 30.12.2011; Сервис" (ул. раствор для "ИМЦЭУАОСМП" N 04И-112/12 Гагарина, д. 1, инфузий 0,9% 200 Росздравнадзора от 22.02.2012 с. Обильное, Сар- мл бутылки (филиал города пинский р-н, Рес- Ростова-на-Дону) публика Калмыкия)
Пред.
