Четверг, 25 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2012 N 04И-801/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 сентября 2012 г. N 04И-801/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 сентября 2012 г. N 04И-801/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование      Лекарственное     Производитель   Страна     Экспертная     Серии                   организации,        средство                        пр-ва      организация                            представившей                                                                                            образцы                                                                                            лекарственных                                                                                            средств                                                                                                                                                                                   N 04-3443/12   ЗАО "Авентис  Эглонил р-р в/м введ. Санофи        Франция    ЗАО             1Y015     от 24.02.2012  Фарма"        50 мг/мл, 2 мл - амп. Винтроп                  "Фармконстанта"           (Лот N 4)                    (6) - уп. яч. конт.   Индустрия                                                                       (подд.) - пач. карт.                                                                                                                                                           N 04-3443/12   ЗАО "Авентис  Эглонил, капс. 50 мг, Санофи        Франция    ЗАО             1Y009     от 24.02.2012  Фарма"        15 шт. уп. конт. яч.  Винтроп                  "Фармконстанта"           (Лот N 4)                    (2) - пач. карт.      Индустрия                                                                                                                                                N 04-5838/12   ОАО "БОФАРМ"  Корвалол, табл.       ООО "Фарма    Украина    ЗАО             180412;   от 29.03.2012                10 шт., уп. яч. конт. Старт"                   "Фармконстанта" 140412    (Лот N 4)                    (2), пач. карт.                                                                                                                                                                N 04-3433/12   ОАО "Валента  Феназепам(R), табл.   ОАО "Валента  Россия     ЗАО             100212;   от 24.02.2012  Фармацевтика" 1 мг, 10 шт. - уп.    Фармацевтика"            "Фармконстанта" 140212    (Лот N 4)                    конт. яч. (5) - пач.                                                                                  карт.                                                                                                                                                                          N 04-3433/12   ОАО "Валента  Клозастен(R), табл.   ОАО "Валента  Россия     ЗАО             20212     от 24.02.2012  Фармацевтика" 25 мг, 10 шт. - уп.   Фармацевтика"            "Фармконстанта"           (Лот N 4)                    конт. яч. (5) - пач.                                                                                  карт.                                                                                                                                                                          N 04-3433/12   ОАО "Валента  Аминазин(R), др.      ОАО "Валента  Россия     ЗАО             50112;    от 24.02.2012  Фармацевтика" 25 мг, 10 шт. - уп.   Фармацевтика"            "Фармконстанта" 40112     (Лот N 4)                    конт. яч.                                                                                                                                                                      N 04-3453/12   ООО "Зентива  Амитриптилин, табл.   Зентива а.с.  Словацкая  ЗАО             4260911   от 24.02.2012; Фарма"        п/пл/о 25 мг 10 шт.,                Республика "Фармконстанта"           N 04-5402/12                 уп. яч. конт. (5),                                                       от 23.03.2012                пач. карт.                                                              

(Лот N 4)

  N 04-3453/12   ООО "Зентива  Хлорпротиксен, табл.  Зентива а.с.  Чешская    ЗАО             3810511   от 24.02.2012  Фарма"        п/о 50 мг, 10 шт.                   Республика "Фармконстанта"           (Лот N 4)                    - уп. конт. яч. (3)                                                                                   - пач. карт.                                                                                                                                                                   N 04-3457/12   ООО "Сан      Клофранил, табл. п/о  Сан           Индия      ЗАО             SKL0113   от 24.02.2012  Фармасьютикл  25 мг 10 шт., уп.     Фармасьютикал            "Фармконстанта"           (Лот N 4)      Индастриз"    безъяч. конт. (5),    Индастриз Лтд                                                                   пач. карт.                                                              

Пред.

Росздравнадзора от 03.09.2012 N 04И-803/12 «О предоставлении информации»

След.

Вопрос: В последнее время в письмах Росздравнадзора (например, N 04И-767/12 от 23.08.2012) предписывается изъять и уничтожить забракованные партии, одновременно с этим сообщается «о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий». А двумя абзацами ниже территориальным органам Росздравнадзора «обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата». Ежемесячным отчетом территориальное управление РЗН извещено о наличии у нашей организации указанных серий, но контролировать изъятие из обращения не спешит — предлагает ждать нового письма федеральной службы. Партии препаратов лежат в карантинной зоне, у некоторых подходят сроки годности. Есть ощущение, что что-то явно не правильно. Действительно ли нужно ждать или имеет смысл написать запрос в территориальный орган? На какие нормативные документы опираться? (Консультация эксперта, 2012)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 668-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 15.08.2012 N 04И-746/12 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Techniques for Osteochondral Allograft Transplantation Surgical Techniques for Osteochondral Allograft Transplantation Surgical 479 ₽
  • Гимнастика для глаз Гимнастика для глаз 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 2 Anatomy and Physiology Books 2 479 ₽
  • Medical Books 10 Medical Books 10 342 ₽

Товары

  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽
  • Mosby Atlas of Allergies Mosby Atlas of Allergies 479 ₽
  • Narcology Books Narcology Books 342 ₽
  • Доктор Файн Доктор Файн 342 ₽
  • Biochemistry Books 9 + Biotechnology Biochemistry Books 9 + Biotechnology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Востребованность образцов пуповинной крови из Гемабанка превысила общемировые показатели
  • Эксперты назвали возможность доставки лекарств беспилотниками в ближайшем будущем
  • Правительство внесло в Госдуму законопроект о поддержке технологий ИИ
  • Депутаты одобрили механизм экстренной блокировки реализации опасных БАД и медтоваров
  • За неделю медорганизации РФ разместили заявки на поставку топлива на 69 млн рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version