<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2010 N 04И-854/10 «О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 сентября 2010 г.

N 04И-854/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Троицкий йодный завод», поставщик ООО «Фармцентр», Саратовская область, показатель «Упаковка» (крышки флаконов с трещинами) — серии 340710. 2. Забракованные ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»: — Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ОАО «Армавирская межрайонная аптечная база», Краснодарский край, показатель «Описание» (суппозитории с полостями на поверхности) — серии 10110. 3. Забракованные ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Дермовейт, мазь для наружного применения 0,5 мг/г (тубы алюминиевые) 25 г, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-19», Пермский край, показатель «Упаковка» (на вторичной упаковке маслянистые пятна) — серии РА0337. — Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50 мл, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщики: филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-19», Пермский край, ООО «Годовалов», Пермский край, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии В5114907. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Витапрост, суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Фармэко-ОПТ», Хабаровский край, показатель «Описание» (суппозитории с бурыми пятнами, с деформированной поверхностью и полостями на поверхности) — серии 571209. — Нигепан, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Фармэко-Опт», Хабаровский край, показатель «Описание» (суппозитории с деформированной поверхностью, с неровными краями и полостями) — серии 70410. 5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-26», Кировская область, показатель «Описание» (часть пастилок карамелизована, имеются мелкие сколы карамельной массы в ячейках блистера) — серии 2809059. 6. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал): — Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы) 25 мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик Ставропольский филиал ЗАО НПК «Катрен», Ставропольский край, показатель «Упаковка» (часть крышек с трещинами, упаковки залиты содержимым флаконов) — серии 080610. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА