<Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2009 N 01И-473/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 августа 2009 г.
N 01И-473/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Кашнол, сироп (флаконы темного стекла с мерным стаканчиком) 100 мл, производства «Седейт Хелскэр (П) Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Красноярск, показатель «Упаковка» (флаконы негерметично укупорены; имеют нетоварный вид: с подтеками препарата на флаконе и выкристаллизовавшейся массой содержимого флакона на алюминиевой крышке и мерном пластиковом стаканчике) — серии CK020. — Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-7» г. Красноярск, показатель «Описание» (жидкость с густым осадком на дне флаконов) — серии 120908. — Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик филиал ООО «Агроресурсы» г. Красноярск, показатель «Описание» (часть таблеток с белым налетом, в ячейках блистера имеются кусочки таблеточной массы) — серии 7421. — Ферроплекс, драже (банки) N 100, производства АО «Фармацевтический завод Биогал», Венгрия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Красноярск, показатель «Описание» (отдельные драже со сколами) — серии 0090308. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Социальные аптеки» г. Астрахань, показатель «Описание» (жидкость с бесцветными кристаллами) — серии 340408. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
