<Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2009 N 01И-460/09 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 августа 2009 г.

N 01И-460/09

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве лекарственных средств «Преднизолон, мазь для наружного применения 0,5% (тубы алюминиевые 10 г)», серии 20309; «Преднизолон, таблетки 5 мг (банки) N 60», серий 40209, 50309, производства ОАО «Биосинтез», произведенные из фармацевтической субстанции «Преднизолон, субстанция», серии PL070802, реализуемой как продукция компании «Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ