<Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2009 N 01И-459/09 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 августа 2009 г.

N 01И-459/09

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

О дальнейшей реализации препарата «Пенталгин R-Н, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 750209, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», см. Письмо Росздравнадзора от 07.12.2009 N 01И-833/09.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Пенталгин R-Н, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 750209, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», требованиям ФСП 42-0550-7767-06, изм. N 1 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ