<Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2009 N 01И-456/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 августа 2009 г.

N 01И-456/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Саратовской области: — Галазолин, капли назальные 0.1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ЗАО «Центр внедрения «Протек» — «Протек-18» филиал г. Саратов, показатель «Упаковка» (из 250 проверенных упаковок у 54 упаковок отсутствует верхняя часть навинчиваемых крышек) — серий 32UK0508, 26UK0508. — Тауфон, капли глазные 4% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «НПК «Катрен» г. Новосибирск, показатель «pH» — серии 1531208. — Тауфон, капли глазные 4% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Центр внедрения «Протек» г. Москва, показатель «pH» — серии 1501108. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Иркутск, показатель «Цветность» — серии 140109. 3. Забракованные Областное государственное учреждение здравоохранения «Центр качества лекарственных средств Астраханской области»: — Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства Федеральное государственное унитарное предприятие «Муромский приборостроительный завод», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань» г. Астрахань, показатель «Упаковка» (нарушен контроль первого вскрытия туб, горлышки туб липкие на ощупь) — серии 110309. 4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Кориандра плоды, сырье растительное измельченное (пачки картонные) 50 г, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ООО «Рас-Сток» г. Москва, показатель «Описание» (желтовато-бурый порошок) — серии 010207. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ