<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2014 N 01И-956/14 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 июля 2014 г. N 01И-956/14
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о незарегистрированном медицинском изделии «Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой GE ОЕС Fluorostar 7900», производства «ДжиИ ОуИСи Медикал Системз ГмбХ», Германия. Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/06290 от 02.03.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский, передвижной цифровой с С-образной дугой GE ОЕС Fluorostar с принадлежностями», производства «ДжиИ ОуИСи Медикал Системз ГмбХ», Германия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
