<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2006 N 01-9314/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 апреля 2006 г.

N 01-9314/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний 357, 410) сообщает, что лекарственный препарат «Сампрост лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг» серии 110505 производства ООО «Самсон-Мед» соответствует требованиям ФСП 42-0179-3859-03 по арбитрируемым показателям: «Описание», «Цветность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0179-3859-03 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Сампрост лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг» серии 110505, забракованная ранее ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.» не соответствует требованиям ФСП 42-0179-3859-03 по показателям «Описание», «Цветность». Обращаем внимание ООО «Самсон-Мед» на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ