<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2006 N 01-9310/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 апреля 2006 г.

N 01-9310/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний 164, 165, 166) сообщает, что лекарственный препарат «Анаприлин таблетки 0,01 г» N 50 серии 160705 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, соответствует требованиям ФС 42-1549-98 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1549-98 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Анаприлин таблетки 0,01 г» N 50 серии 160705, забракованная ранее ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» Омской области, поставщик ООО «РИА «Панда», не соответствует требованиям ФС 42-1549-98 по показателю «Описание». Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость представления в срок до 01.05.2006 в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ