<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2011 N 04И-147/11 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 марта 2011 г. N 04И-147/11

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения, произведенных по заказу ЗАО «Аптеки 36,6», г. Москва: — «Профилактические стельки с противогрибковым составом», производства «Asiatic Medical Co», КНР (стойкий антисептический и противогрибковый эффект); — «Стельки магнитные», производства «Asiatic Medical Co», КНР (способствуют уменьшению болей в спине, головных болей, действуют по принципу акупунктуры); — «Стельки гелевые», производства «Coast Pasific Limited», КНР (способствуют массажу ступней, усилению кровообращения, выполняют роль супинатора); — «Грелка солевая», производства «Coast Pasific Limited», КНР (используется для физиотерапии, при профилактике остеохондроза, радикулита, артрита суставов, болях в мышцах и спине, мышечных судорогах, способствует облегчению ревматических болей, болей в животе, ногах, плечах, шее); — «Система для носового душа 36,6», производства ООО «Яринвест Медикал», г. Ярославль (профилактика и лечение простудных заболеваний, ускорение лечения заболеваний носа и околоносовых пазух: ринитов, синуситов). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА