<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1213/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1213/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.12.2010 г. N 04И-1213/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                    пр-ва    организация                           представившей                                                                                 образцы                                                                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                                                                                                              N 04-17236/10 ЗАО "АПТЕКА-  Ципромед, р-р "Промед       Индия     ГУ "Центр     N 10023    от 26.07.2010 ХОЛДИНГ"      - кап. гл.    Экспортс ПВТ.           контроля                 (Лот N 1)                   0.3%, 5 мл -  ЛТД."                   качества и                                           фл.-капельн.                          сертификации                                         пласт. - пач.                         лекарственных                                        карт.                                 средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"                                                                                                          N 04-17242/10 ООО "Морон"   Дикло-Ф, р-р  "Промед       Индия     ГУ "Центр     N 10027;   от 26.07.2010               - кап. гл.    Экспортс ПВТ.           контроля      N 10075    (Лот N 1)                   0.1%, 5 мл -  ЛТД."                   качества и                                           фл.-капельн.                          сертификации                                         пласт. - пач.                         лекарственных                                        карт.                                 средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"                                                                                                          N 04-17242/10 ООО "Морон"   Гидрокорти-   Фармзавод     Польша    ГУ "Центр     910461     от 26.07.2010               зон, мазь гл. Ельфа А.О.              контроля                 (Лот N 1)                   0.5%, 1 шт.,                          качества и                                           3 г - тубы                            сертификации                                         алюм. - пач.                          лекарственных                                        карт.                                 средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"                                                                                                          N 04-17242/10 ООО "Морон"   Корнерегель,  "Др. Герхард  Германия  ГУ "Центр     090;       от 26.07.2010               гель гл. 5%,  Манн, Химико-           контроля      970        (Лот N 1)                   10 г - тубы   фармацевти-             качества и                                           - пач. карт.  ческое                  сертификации                                                       предприятие             лекарственных                                                      ГмбХ"                   средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"                                                                                                          N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА"   Офтаквикс,    АО Сантэн "   Финляндия ГУ "Центр     127979;    от 26.07.2010               р-р - кап.                            контроля      119308     (Лот N 1)                   гл. 0.5%,                             качества и                                           5 мл -                                сертификации                                         фл.-капельн.                          лекарственных                                        п/э - пач.                            средств                                              карт.                                 Республики                                                                                 Татарстан"                                                                                                          N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА"   Офтагель,     "Урсафарм     Германия  ГУ "Центр     009040;    от 26.07.2010               гель гл.      Арцнаймиттель           контроля      006030     (Лот N 1)                   0.25%, 10 г   ГмбХ и Ко.КГ"           качества и                                           - фл. п/э с                           сертификации                                         пипет. - пач.                         лекарственных                                        карт.                                 средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"                                                                                                          N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА"   Фотил, р-р -  АО Сантэн     Финляндия ГУ "Центр     125971;    от 26.07.2010               кап. гл. 20                           контроля      126949     (Лот N 1)                   мг + 5 мг/мл,                         качества и                                           5 мл -                                сертификации                                         фл.-капельн.                          лекарственных                                        п/э - пач.                            средств                                              карт.                                 Республики                                                                                 Татарстан"                                                                                                          N04-1-7243/10 ЗАО "РОСТА"   Фотил форте,  АО Сантэн     Финляндия ГУ "Центр     126386;    от 26.07.2010               р-р - кап.                            контроля      126817     (Лот N 1)                   гл. 40 мг + 5                         качества и                                           мг/мл, 5 мл -                         сертификации                                         фл.-капельн.                          лекарственных                                        п/э - пач.                            средств                                              карт.                                 Республики                                                                                 Татарстан"                                                                                                          N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА"   Офтан         АО Сантэн     Финляндия ГУ "Центр     126969;    от 26.07.2010               Дексаметазон,                         контроля      126455     (Лот N 1)                   р-р - кап.                            качества и                                           гл. 1 мг/мл,                          сертификации                                         5 мл -                                лекарственных                                        фл.-капельн.                          средств                                              п/э - пач.                            Республики                                           карт.                                 Татарстан"                                                                                                          N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА"   Флоксал, мазь "Др. Герхард  Германия  ГУ "Центр     779;       от 26.07.2010               гл. 3 мг/мл,  Манн, Химико-           контроля      850        (Лот N 1)                   3 г - тубы    фармацевти-             качества и                                           полимер. -    ческое                  сертификации                                         пач. карт.    предприятие             лекарственных                                                      ГмбХ"                   средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"                                                                                                          N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА"   Флоксал, р-р  "Др. Герхард  Германия  ГУ "Центр     510;       от 26.07.2010               - кап. гл. 3  Манн, Химико-           контроля      550        (Лот N 1)                   мг/мл, 5 мл - фармацевти-             качества и                                           фл.-капельн.  ческое                  сертификации                                         п/э - пач.    предприятие             лекарственных                                        карт.         ГмбХ"                   средств                                                                                    Республики                                                                                 Татарстан"