<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2008 N 01И-760/08 «Об изъятии из обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 декабря 2008 г.

N 01И-760/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ОГУ «Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка о выявлении в обращении лекарственного средства «Спирт этиловый 95% (канистры полиэтиленовые) 21,5 л» серии 110208 производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» (поставщик ООО «Фармацевтическое производство» г. Воронеж), не отвечающего установленным требованиям по показателю «Упаковка» и с сопровождением документами по качеству, оформление которых не подтверждено производителем. Указанная партия лекарственного средства, поставленная указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанной организации оптовой торговли лекарственными средствами предоставить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об его изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ