<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1867/15 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2015 г. N 01И-1867/15
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Светильник смотровой KaWe MASTERLIGHT(R) Classic/LED», производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG Eberhardstr. 56 71679 Asperg, Германия. В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие «Светильники медицинские Н-600, Dialight, Cliplight, Masterlight с принадлежностями: 1. Подставка на колесах. 2. Крепление настенное. 3. Крепление настольное. 4. Лампам. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
