<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2009 N 01И-727/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 ноября 2009 г.

N 01И-727/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о выявлении лекарственного препарата «Амброксол-Верте, таблетки 30 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20», серии 281108 производства ЗАО «Вертекс», Россия, поставщик ООО «Биотэк-Казань», г. Казань, не соответствующего установленным требованиям ФСП 42-0443-6362-05 по показателю «Упаковка» (в упаковку с названием «Лоратадин-Верте» вложен «Амброксол-Верте»), сообщает о необходимости изъятия из обращения указанной серии данного препарата и лекарственного средства «Лоратадин-Верте, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 281108 производства ЗАО «Вертекс, Россия. Указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ