<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2009 N 01И-726/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 ноября 2009 г.

N 01И-726/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края: — Аира корневища, сырье растительное — порошок крупный 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Медикс группа», г. Чита, показатели: «Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм», «Упаковка» (фильтр-пакеты негерметичны, содержимое фильтр-пакетов частично высыпано) — серии 01042008. — Вазелин, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Иркутск, показатель «Упаковка» (негерметичность укупорки туб) — серии 271108. — Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл (ампулы) N 10, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, поставщик ГУП «Аптечный склад», г. Чита-15, показатели: «Механические включения», «Количественное содержание», «Маркировка» — серии 010109. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Колдрекс, таблетки N 12 (упаковки ячейковые контурные), производства ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед, Ирландия, поставщик ИП «Болотова Л.А.», г. Улан-Удэ, показатель «Маркировка» (на блистерной упаковке нанесена нечеткая маркировка номера серии и срока годности) — серии 080707. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ