<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2005 N 01И-624/05 «О проведении предварительного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 ноября 2005 г.

N 01И-624/05

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 ноября 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты, произведенные (отечественные лекарственные средства) или ввозимые на территорию Российской Федерации (зарубежные лекарственные средства) с 1 ноября 2005 года, не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-624/05

  Название производителя,    Наименование     Лекарственная форма             страна           лекарственного                                                        средства                                                                                                 ОАО "Ирбитский          Мукалтина таблетки Таблетки 50 мг         

химико-фармацевтический 0,05 завод», Россия

  ФГУП                    Дроверин           Раствор д/инъекций 2%   "Мосхимфармпрепараты                       (ампулы темного         имени Н.А.Семашко",                        стекла) 2 мл           

Россия

  ООО "Славянская         Сульфацил натрия   Капли глазные 20%       аптека", Россия         раствор 20%                                                                                                   ОАО "Фармацевтическая   Пиона              Настойка 100 мл         фабрика                 уклоняющегося                              Санкт-Петербурга",      настойка                                  

Россия

Шрея Лайф Саенсиз Пвт Суприма-Бронхо Сироп 100 мл Лтд, Индия

                          Суприма-ЛОР        Таблетки для                                                       рассасывания                                                                               Джепак Интернейшнл,     Горпилс            Пастилки               

Индия

  Лотус Лабораториз Пвт.  Лорпилс            Таблетки для            Лтд, Индия                                 рассасывания                                                                               Одесское ПХФО           Кислота            Раствор для инъекций    Биостимулятор, Украина  аскорбиновая       5% (ампулы) 1 мл                                                                                                   Никотиновой        Раствор для инъекций                            кислоты            1% (ампулы) 1 мл                                                                                                   Пиридоксина        Раствор для инъекций                            гидрохлорид        5% (ампулы) 1 мл                                                                           Аджио Фармацевтикалз    Аджисепт           Пастилки               

Лтд, Индия

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ