ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 ноября 2005 г.
N 01И-624/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 ноября 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты, произведенные (отечественные лекарственные средства) или ввозимые на территорию Российской Федерации (зарубежные лекарственные средства) с 1 ноября 2005 года, не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-624/05
Название производителя, Наименование Лекарственная форма страна лекарственного средства ОАО "Ирбитский Мукалтина таблетки Таблетки 50 мг
химико-фармацевтический 0,05 завод», Россия
ФГУП Дроверин Раствор д/инъекций 2% "Мосхимфармпрепараты (ампулы темного имени Н.А.Семашко", стекла) 2 мл
Россия
ООО "Славянская Сульфацил натрия Капли глазные 20% аптека", Россия раствор 20% ОАО "Фармацевтическая Пиона Настойка 100 мл фабрика уклоняющегося Санкт-Петербурга", настойка
Россия
Шрея Лайф Саенсиз Пвт Суприма-Бронхо Сироп 100 мл Лтд, Индия
Суприма-ЛОР Таблетки для рассасывания Джепак Интернейшнл, Горпилс Пастилки
Индия
Лотус Лабораториз Пвт. Лорпилс Таблетки для Лтд, Индия рассасывания Одесское ПХФО Кислота Раствор для инъекций Биостимулятор, Украина аскорбиновая 5% (ампулы) 1 мл Никотиновой Раствор для инъекций кислоты 1% (ампулы) 1 мл Пиридоксина Раствор для инъекций гидрохлорид 5% (ампулы) 1 мл Аджио Фармацевтикалз Аджисепт Пастилки
Лтд, Индия
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
