<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2005 N 01И-459/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 сентября 2005 г.

N 01И-459/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Раствор Альбумина 10% 100 мл», серии 700803, на упаковках которого указан производитель «Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов — фирма «ИмБио», г. Нижний Новгород. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 700803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.09.2005 г. N 01И-459/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ», СЕРИИ 700803:

    Показатель     Оригинальный препарат     Фальсифицированный                                                      препарат                                                                              Упаковка        Кольца на горловине     Бутылка имеет кольцо на                    бутылки отсутствуют,    горловине, на колпачок                     бутылки закрыты         нанесена серебристая                       резиновыми пробками и   краска                                     обжаты алюминиевыми                                                колпачками без                                                     дополнительной                                                     маркировки                                                                                                            Инструкция по   Соответствует           Допущена грамматическая    медицинскому    установленным           ошибка: Инструкция по      применению      требованиям, не         медицинскому применению                    содержит грамматических                                            или орфографических                                                ошибок                                            

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ