ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 сентября 2005 г.
N 01И-459/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Раствор Альбумина 10% 100 мл», серии 700803, на упаковках которого указан производитель «Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов — фирма «ИмБио», г. Нижний Новгород. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 700803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.09.2005 г. N 01И-459/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ», СЕРИИ 700803:
Показатель Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Упаковка Кольца на горловине Бутылка имеет кольцо на бутылки отсутствуют, горловине, на колпачок бутылки закрыты нанесена серебристая резиновыми пробками и краска обжаты алюминиевыми колпачками без дополнительной маркировки Инструкция по Соответствует Допущена грамматическая медицинскому установленным ошибка: Инструкция по применению требованиям, не медицинскому применению содержит грамматических или орфографических ошибок
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
