<Письмо> Росздравнадзора от 02.08.2016 N 01И-1483/16 «Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 августа 2016 г. N 01И-1483/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 15.12.2015 N 1926ГК-11/15, от 17.12.2015 N 1925ГК-11/15 (от 25.12.2015 N 1925ГКд-11/15, от 30.12.2015 N 1925ГК-11-05(173)/15), от 21.12.2015 N 1921ГК-11/15 (от 30.12.2015 N 1921ГК-11-05(172)/15), N 1922ГК-11/15 (от 25.12.2015 N 1922ГКд-11/15), N 1923ГК-11/15 (от 25.12.2015 N 1923ГКд-11/15), N 1924ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 августа 2016 г. N 01И-1483/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-38954/15 от 01.12.2015
ООО «Славянская аптека»
Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, 5 мл, ампулы (5), пачки картонные Славянская аптека ООО
Россия
040915
N 02-38954/15 от 01.12.2015
ООО «Славянская аптека»
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные Славянская аптека ООО
Россия
261015
N 02-38954/15 от 01.12.2015
ООО «Славянская аптека»
Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл 3 мл, ампулы полимерные (5), пачки картонные Славянская аптека ООО
Россия
050315
N 02-38954/15 от 01.12.2015
ООО «Славянская аптека»
Тимолол, капли глазные 0,5% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные Славянская аптека ООО
Россия
050915
N 02-38954/15 от 01.12.2015
ООО «Славянская аптека»
Гепарина натриевая соль, субстанция
Чангжоу Кианхонг Био-Фарма Ко., Лтд
Китай
18141203070
N 02-38954/15 от 01.12.2015
ООО «Славянская аптека»
Натрия хлорид, субстанция — порошок
Акзо Нобель Салт А/С
Дания
4100651501