МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 августа 2016 г. N 01И-1482/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 09.12.2015 N 676ГК-09/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 августа 2016 г. N 01И-1482/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-35727/15 от 10.11.2015
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК»
Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (20), короб картонный (для стационаров) Курская биофабрика — фирма «Биок» ФКП
Россия
661015