<Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2010 N 04И-630/10 «О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 июля 2010 г.

N 04И-630/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО «Фармацевт», Ростовская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 441008. 2. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Тверь», Тверская область, показатель «Упаковка» (флаконы имеют нетоварный вид — на горловине флаконов кристаллы белого цвета) — серии 691209. 3. Забракованные ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) N 50, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Ситифарм», Воронежская область, показатель «Маркировка» (на части флаконов маркировка названия препарата и производителя частично стерты) — серии 60110. 4. Забракованные ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Борная кислота, раствор для местного применения [спиртовой] 3% (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик филиал ООО «Морон», Республика Татарстан, показатель «Упаковка» (на горловинах флаконов-капельниц белый кристаллический налет) — серии 011109. — Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Биомед», Самарская область, показатель «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами) — серии 40310. 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-12», Самарская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 110310. 6. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Эвкалипт-М, пастилки (блистеры) N 24, производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-26», Кировская область, показатель «Описание» (поверхность таблеток покрыта белым налетом) — серии 23230110. 7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области: — Аммиака, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», поставщик ГУП «Костромская областная аптечная база», Костромская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 090808. 8. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал): — Лив.52, таблетки (флаконы пластиковые) N 100, производства «Хималайя Драг Ко.», Индия, поставщик филиал ЗАО НИК «Катрен», Архангельская область, показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью и выщербленными краями, на дне флаконов порошок зеленовато-серого цвета) — серии E158308. 9. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик Тамбовский филиал ЗАО «Надежда-фарм», Тамбовская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 440609. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА