<Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2008 N 01И-372/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 июля 2008 г.

N 01И-372/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

О дальнейшей реализации препарата «Азитромицин, капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6» серии 020308, производства ООО «Озон» (Россия), см. Письмо Росздравнадзора от 26.12.2008 N 01И-848/08.

— Азитромицин, капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6, производства ООО «Озон», поставщик ОАО «Фармимэкс» г. Барнаул, показатель «Упаковка» (в часть упаковок вложена инструкция по применению на лекарственный препарат «Ципрофлоксацин») — серии 020308. 2. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Ноотропил, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл N 12, производства «ЮСБ С.А». Фарма Сектор, Бельгия, поставщик ООО «АльфаМед» г. Тверь, показатель «Маркировка» (на боковом клапане картонной пачки торговое наименование препарата и МНН написано с латинской буквой «i») — серии 07С21. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ