<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-435/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 апреля 2014 г. N 01И-435/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в информационной сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях, сведения о производителях отсутствуют: — iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 — тонометр на запястье для iPhone/iPod/iPad; — iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP5 — тонометр для iPhone/iPod/iPad; — Withings Smart Blood Pressure Monitor — тонометр для iPhone/iPod/iPad; — Тонометр iHealth BP5 беспроводной;
— Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7; — iHealth Blood Pressure BP7 Беспроводной тонометр на запястье; — iHealth WIRELESS GLUCO-MONITORING SYSTEM — глюкометр под управлением iPhone/iPad; — Тест-полоски для глюкометра iHealth Test Strips AGS-1000I; — Глюкометр iHealth Bluetooth BG5-KIT;
— Глюкометр для iPhone, iPad и iPod touch iHealth Bluetooth BG5-KIT; — Беспроводной глюкометр iHealth Wireless Smart Gluco-Monitoring System для iPhone/iPod/iPad; — Тонометр iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor; — Беспроводной тонометр на запястье iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP7; — Тонометр на плечо iHealth BP5;
— Гаджет iHealth BP7;
— Тонометр iHealth BP7 Wireless (для запястья); — Тонометр на плечо iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor; — Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7; — iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor — Беспроводной тонометр; — Автоматический тонометр-манжет iHealth BP5; — Беспроводной тонометр на запястье iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для iPhone/iPad/iPod; — Автоматический беспроводной тонометр на запястье iHealth BP7 9775А-ВР7; — iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor — беспроводной тонометр на запястье для iOs и Android устройств; — Автоматический тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 для iPhone/iPad/iPod; — Тонометр на запястье iHealth BP7;
— Тонометр iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для IOS/Android. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО