МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 марта 2015 г. N 01И-293/15
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ03.Д68095 от 17.04.2014 на лекарственное средство «Деготь березовый, жидкость [маслянистая] 40 мл, флаконы темного стекла», серии 20314, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» (Россия), в связи с выявлением Федеральной службой по аккредитации нарушений при регистрации органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» вышеуказанной декларации о соответствии. Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО