<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2011 N 04И-128/11 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 марта 2011 г. N 04И-128/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Кавинтон, таблетки 5 мг (блистеры) N 50», серии Т8А230А, на упаковках которого указан производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 марта 2011 г. N 04И-128/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг (блистеры) N 50», серии Т8А230А:

     Название признака     Оригинальный препарат      Фальсифицированный                                                               препарат          

Маркировка:

• вторичная упаковка — шрифт тонкий, четкий; — шрифт жирный,

  смазанный;

                            в надписи "Хранить при температуре 15-30 °C"                                   на обратной стороне вторичной упаковки:                                                                                                            - знак "°" присутствует  - знак "°" отсутствует