МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 марта 2011 г. N 04И-128/11
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Кавинтон, таблетки 5 мг (блистеры) N 50», серии Т8А230А, на упаковках которого указан производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 марта 2011 г. N 04И-128/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг (блистеры) N 50», серии Т8А230А:
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Маркировка:
- вторичная упаковка — шрифт тонкий, четкий; — шрифт жирный,
смазанный;
в надписи "Хранить при температуре 15-30 °C" на обратной стороне вторичной упаковки: - знак "°" присутствует - знак "°" отсутствует
