<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2010 N 04И-155/10 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 марта 2010 г.

N 04И-155/10

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управлений Росздравнадзора по Красноярскому и Приморскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях и применения в учреждениях здравоохранения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения: — «Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках», производства ООО «Стоун Форт», г. Новосибирск; — «Средства индивидуальной защиты органов дыхания XINXIANG YUBEI маски для лица 3-хслойные из нетканых материалов», производства фирмы «XINXIANG YUBEI, SANITARY MATERIALS CO, Ltd», Китай. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА