<Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2004 N 8836/04 <О проведении испытаний лекарственных средств, производимых предприятиями-производителями регионов>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 ноября 2004 г.

N 8836/04

С целью оптимизации осуществления предварительного и выборочного контроля качества лекарственных средств, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предполагается использование технического и кадрового потенциала центров контроля качества лекарственных средств субъектов РФ. В связи с чем, просим Вас дать оценку возможности осуществления испытаний номенклатуры лекарственных средств, производимых предприятиями-производителями Вашего региона. В результатах Вашего анализа просим отразить: 1. Возможность проведения испытаний качества каждого наименования производимой номенклатуры лекарственных средств по всем показателям, по части показателей, в соответствии с техническим оснащением Вашей лаборатории и наличием стандартных образцов. В случае невозможности проведения испытаний — указать, по каким показателям. 2. Проведение испытаний качества по субподрядным договорам с другими испытательными лабораториями (указать показатели и организацию, с которой заключен договор). Результаты анализа просим предоставить в форме таблицы, указанной в Приложении к данному письму по электронному адресу [email protected] не позднее 05.11.2004 г.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.11.2004 г. N 8836/04

Наименование организации (адрес)

Наименование лекарственного Оценка возможности проведения

средства испытаний

  (Пример) " Таблетки А"      (Пример) Показатель:                                               - "В" - договор с лабораторией "С"                                 - "О" - технической возможности нет,                                 договора нет