ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 ноября 2004 г.
N 8836/04
С целью оптимизации осуществления предварительного и выборочного контроля качества лекарственных средств, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предполагается использование технического и кадрового потенциала центров контроля качества лекарственных средств субъектов РФ. В связи с чем, просим Вас дать оценку возможности осуществления испытаний номенклатуры лекарственных средств, производимых предприятиями-производителями Вашего региона. В результатах Вашего анализа просим отразить: 1. Возможность проведения испытаний качества каждого наименования производимой номенклатуры лекарственных средств по всем показателям, по части показателей, в соответствии с техническим оснащением Вашей лаборатории и наличием стандартных образцов. В случае невозможности проведения испытаний — указать, по каким показателям. 2. Проведение испытаний качества по субподрядным договорам с другими испытательными лабораториями (указать показатели и организацию, с которой заключен договор). Результаты анализа просим предоставить в форме таблицы, указанной в Приложении к данному письму по электронному адресу zarochinskaya@regmed.ru не позднее 05.11.2004 г.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.11.2004 г. N 8836/04
Наименование организации (адрес)
Наименование лекарственного Оценка возможности проведения
средства испытаний
(Пример) " Таблетки А" (Пример) Показатель: - "В" - договор с лабораторией "С" - "О" - технической возможности нет, договора нет
