<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2009 N 01И-566/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 сентября 2009 г.

N 01И-566/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Пропосол, спрей для местного применения (баллоны аэрозольные алюминиевые) 25 г (в комплекте с насадкой-распылителем и предохранительным колпачком), производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Казань, показатель «Маркировка» (на баллоне неверно указан срок годности) — серии 20209. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Кемеровской области: — Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Кемерово, показатель «Упаковка» (нарушена целостность верхней части навинчиваемой крышки флакона) — серии 50UK0408. — Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ООО «Агроресурсы» г. Новосибирск, показатель «Упаковка» (нарушена целостность верхней части навинчиваемой крышки флакона) — серии 22UK0308. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик филиал ООО «Аптека-Холдинг 1» г. Краснодар, показатель «Упаковка» (у флаконов верхняя часть навинчиваемой крышки растрескавшаяся) — серии 48UK0408. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ