<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2008 N 03И-545/08 «О программе по прохождению предварительного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 сентября 2008 г.

N 03И-545/08

О ПРОГРАММЕ ПО ПРОХОЖДЕНИЮ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что с целью ускорения процедуры организации предварительного государственного контроля Росздравнадзором разработана и с 1 сентября 2008 года вступает в действие программа электронной подачи заявок на наработку опытно-промышленных серий и направления на экспертизу качества в рамках предварительного государственного контроля. Инструкции по регистрации и работе в программе будут предоставляться организациям-производителям, испытательным лабораториям и территориальным управлениям Росздравнадзора в соответствии с запросом по электронному адресу: [email protected]. Информируем заявителей, что после предоставления заявки в электронном виде и подтверждения ее принятия в программе, в обязательном порядке необходимо предоставлять в Росздравнадзор комплект документов на бумажном носителе в соответствии с требованиями административного регламента по исполнению государственной функции по организации экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734).

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА