Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08 <Об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июль 2008 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

2 сентября 2008 г.

N 03И-547/08

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июль 2008 года.

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.09.2008 г. N 03И-547/08

РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИЮЛЬ 2008 ГОДА

   N      Наименование          Название          Результаты экспертизы       п/п   препарата, серия      организации                                                                производителя,       архивные       образцы                                     страна           образцы      экспертной                                                  производителя   организации   

1. Настойка прополиса ООО «Фармстандарт- соответствуют не 25 мл сер. 431007 Фитофарм-НН», Россия соответствуют
2. Настойка прополиса ООО «Фармстандарт- соответствуют не 25 мл сер. 320707 Фитофарм-НН», Россия соответствуют
3. Настойка валерианы ОАО соответствуют не 25 мл сер. 10207 «Фармацевтическая соответствуют

   фабрика Санкт- Петербурга», Россия

4. Нистатин ОАО «Биосинтез», соответствуют не суппозитории Россия соответствуют вагинальные 500000 ЕД сер. 280307
5. Мукалтин табл. ЗАО «Медисорб», соответствуют не 0,05 г Россия соответствуют сер. 006022007
6. Мукалтин табл. ЗАО «Медисорб», соответствуют не 0,05 г Россия соответствуют сер. 002022007
7. Парацетамол, табл. ОАО «Татхимфарм- соответствуют не 0,2 г сер. 60807 препараты», Россия соответствуют
8. Аспаркам, табл. ОАО «Биосинтез», соответствуют не сер. 270606 Россия соответствуют
9. Бензилпенициллина ОАО «Биохимик», соответствуют не натриевая соль, Россия соответствуют порошок 1000000 ЕД
10. Диклофенак натрия, «Юник Кемикалс соответствуют соответствуют субстанция (отделение фирмы сер. 327DFS18010 «Дж.Б.Кемикалс энд

    Фармасьютикалс Лтд.», Индия

11. Сироп корня ОАО не не солодки 100 г «Самарамедпром», соответствуют соответствуют сер. 171007 Россия
12. Цефотаксим, ООО «Компания не не порошок 1,0 г «Деко», Россия соответствуют соответствуют сер. 170407
13. Преднизолон, р-р «Индус Фарма Пвт. не не для внутривенного Лтд.», Индия соответствуют соответствуют и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл сер. PS-704
14. Трависил сироп «Плетхико не не сер. 6037 Фармасьютикалз Лтд», соответствуют соответствуют от 02.2006 Индия
15. Настойка валерианы ОАО соответствуют образцы не 50 мл сер. 120706 «Фармацевтическая представлены

    фабрика Санкт- Петербурга», Россия

16. Мукалтин табл. ЗАО «Медисорб», соответствуют образцы не 0,05 г Россия представлены сер. 014122006
17. Мукалтин табл. ЗАО «Медисорб», соответствуют образцы не 0,05 г Россия представлены сер. 011042007
18. Цефекон R Д ОАО «Нижфарм», соответствуют образцы не суппозитории Россия представлены ректальные для детей 0,05 г сер. 111106
19. Настойка прополиса ООО «Фармстандарт- соответствуют соответствуют 25 мл сер. 330707 Фитофарм-НН», Россия
20. Настойка календулы ЗАО «Московская соответствуют соответствуют 40 мл сер. 310507 фармацевтическая

    фабрика»

21. ГИДРОКОРТИЗОН- фирма «Гедеон Рихтер соответствуют соответствуют РИХТЕР, суспензия А.О.», Венгрия для инъекций сер. A75134B
22. Настойка прополиса ООО «Фармстандарт- соответствуют соответствуют 25 мл сер. 350807 Фитофарм-НН», Россия
23. Натрия хлорид, ОАО «Востоквит», соответствуют соответствуют субстанция-порошок Россия сер. 13020707