<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2006 N 04-43929/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 сентября 2006 г.

N 04-43929/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 3747, 3748/06/АН от 08.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Цефотаксима натриевая соль 1,0 г» серии 90405 производства ОАО «Биохимик», соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемым показателям: «Описание», «Цветность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-3192-98. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефотаксима натриевая соль 1,0 г» серии 90405 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «Интеркэр», не соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по показателям «Описание», «Цветность» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в срок до 01.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА