<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2006 N 04-43928/06 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 сентября 2006 г.

N 04-43928/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 01-13804/06 от 31.05.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г» серии 361005 производства ОАО «Красфарма» не соответствует требованиям ФСП 42-0088-2981-02 по арбитрируемому показателю «Прозрачность раствора» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Красфарма» на необходимость в срок до 01.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной серии препарата «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г», а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА