<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2008 N 01-21912/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 августа 2008 г.

N 01-21912/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-23, АВ-24 от 26.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Хлоргексидин раствор для приготовления лекарственных форм 20% 5 л» серии 11007-а, производства ООО «Росбио», соответствует требованиям ФСП 42-0252-4278-03 по показателям: «Описание», «Подлинность», «рН», «Плотность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0252-4278-03. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Хлоргексидин раствор для приготовления лекарственных форм 20% 5 л» серии 11007-а, производства ООО «Росбио», поставщик ООО «Центр-Мед», г. Красноярск, не соответствует требованиям ФСП 42-0252-4278-03 по показателю «Плотность» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Росбио» на необходимость в срок до 15.09.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ