<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1323/16 «Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 июля 2016 г. N 02И-1323/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 04.04.2016 N 1755ГК-11/15 (от 22.12.2015 N 1755ГК-11-12(33)/15), N 1754ГК-11/15 (от 16.06.2016 N 1754ГКд-11/15), N 1756ГК-11/15 от 04.04.2016 (от 16.06.2016 N 1756ГКд-11/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 июля 2016 г. N 02И-1323/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-35730/15 от 10.11.2015
ЗАО «Астеллас Фарма»
Локоид крело(R), эмульсия для наружного применения 0,1% 30 г, флаконы (1), пачки картонные Теммлер Италиа С.р.Л.
Италия
15G12/76
N 02-35730/15 от 10.11.2015
ЗАО «Астеллас Фарма»
Пимафукорт(R), крем для наружного применения 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Теммлер Италиа С.р.Л.
Италия
15Н16/79
N 02-35730/15 от 10.11.2015
ЗАО «Астеллас Фарма»
Пимафуцин(R), крем для наружного применения 2% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Теммлер Италиа С.р.Л.
Италия
15В40/76