<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2012 N 04И-127/12 «О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 марта 2012 г. N 04И-127/12

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о регистрации в установленном порядке изделия медицинского назначения, упомянутого в письме Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1392/11 о незарегистрированном изделии медицинского назначения: — «Маска хирургическая» включена в состав регистрационного удостоверения «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02″ производства ЗАО «Здравмедтех-Е», г. Екатеринбург (ФСР 2011/12866 от 30.12.2011, срок действия неограничен). Согласно п. 1.4. «Комплектность» технических условий допускается поставка нестерильного комплекта, другая групповая комплектация, изменение типоразмеров, а также поставка отдельных изделий, составляющих комплект. Учитывая изложенное, Росздравнадзор отменяет действие письма от 29.12.2011 N 04И-1392/11.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА