<Письмо> Минздрава России от 28.07.2015 N 20-3/1065 <О необходимости внесения изменений в официальные документы лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цинакальцет> (вместе с <Письмом> ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 20.07.2015 N 8880)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 28 июля 2015 г. N 20-3/1065
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 20.07.2015 N 8880 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в официальные документы (регистрационное удостоверение, инструкция по медицинскому применению) зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества цинакальцет, в части написания международного непатентованного наименования (МНН) согласно рекомендациям ВОЗ.
Вр.и.о. директора Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
Ф.А.РОМАНОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ПИСЬМО
от 20 июля 2015 г. N 8880
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России информирует о том, что в ходе анализ информации о клиническом применении препаратов, содержащих в качеств действующего вещества цинакальцет, было выявлено расхождение в написании международного непатентованного наименования (МНН) в официальны документах (регистрационное удостоверение, инструкция по медицинском применению), реестровых записях Государственного реестра лекарственных средств оригинального препарата и воспроизведенных препаратов, в которых МНН указано, как «цинакалцет» с написанием данного МНН на русском языке в транскрипции ВОЗ. Согласно рекомендациями номенклатурной комиссии по присвоению МНН ВОЗ, МНН «cinacalcet» в русской транскрипции должно писаться, как «цинакальцет» (Приложение 1). Во избежание разночтений и введения в заблуждение участников обращения лекарственных средств, считаем целесообразным проинформировать всех заинтересованных лиц о необходимости исправления написания МНН согласно рекомендациям ВОЗ.
И.о. генерального директора
Ю.В.ОЛЕФИР
Приложение 1
