<Письмо> Минздрава России от 28.05.2012 N 73-0/10/2-25 <О лекарственных препаратах с международным непатентованным наименованием Налбуфин>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 28 мая 2012 г. N 73-0/10/2-25

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о порядке оборота лекарственных препаратов под международным непатентованным наименованием Налбуфин. Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 359 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом психотропных веществ» позиция Налбуфин включена в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее — перечень). Таким образом, с 6 августа 2012 г. (по истечении 90 дней со дня официального опубликования Постановления) на все лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием Налбуфин будут распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня, в том числе в части: государственной монополии на распределение, ввоз (вывоз), уничтожение, переработку; лицензирования деятельности по внутреннему обороту (от разработки до уничтожения) и экспортных (импортных) торговых операций; оформления допуска лиц к работе с веществами; хранения веществ в специальном, технически укрепленном, помещении; запрещения использования в своей деятельности индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность; регистрации операций, связанных с оборотом веществ, в специальных журналах учета и предоставления отчетности о деятельности, связанной с оборотом указанных веществ; проведения ежемесячной инвентаризации с составлением баланса товарно-материальных ценностей; определения производства, хранения, ввоза (вывоза) веществ в пределах государственных квот; уголовной ответственности за выдачу рецепта на психотропное вещество без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления. Таким образом, юридические лица, осуществляющие оборот указанных лекарственных препаратов или планирующие осуществлять их оборот, должны в установленном порядке получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части оборота психотропных веществ, внесенных в список III перечня. Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, медицинских организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и других организаций, связанных с обращением наркотических средств и психотропных веществ.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА