<Письмо> Минздрава РФ от 16.07.2002 N 2510/7125-02-32 «О передаче части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности» (вместе с «Примерным Соглашением о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

16 июля 2002 г.

N 2510/7125-02-32

О ПЕРЕДАЧЕ ЧАСТИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Минздрав России направляет на рассмотрение и подписание примерное соглашение по передаче органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности. Для более эффективного решения поставленных задач просим оказать содействие в привлечении руководителей органов фармацевтической службой субъектов Российской Федерации к совместной работе с Минздравом России по организации лицензирования фармацевтической деятельности. Приложение: на 5 л. в 1-м экз.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

ПРИМЕРНОЕ СОГЛАШЕНИЕ
О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

«__» ___________ 2002 г. г. __________

В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования фармацевтической деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л.Шевченко, с одной стороны, и орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации _______________________ в лице руководителя ___________________________, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ «О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации» и постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

Примечание.
Федеральный закон от 24.06.1999 N 119-ФЗ утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 04.07.2003 N 95-ФЗ.

Статья 1

Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений (далее — соискателей лицензии), зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации. Для осуществления переданных полномочий на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации создается Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности.

Статья 2

Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности (далее — лицензирующий орган) состоит из председателя, его заместителя(ей) и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителя (ей), профессиональный состав членов комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

Статья 3

В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации: — разрабатывает методические документы в области лицензирования фармацевтической деятельности и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий; — в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью лицензирующего органа субъекта Российской Федерации в области фармацевтической деятельности и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий; — по представлению лицензирующего органа субъекта Российской Федерации включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность.

Статья 4

В целях выполнения настоящего Соглашения орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации: — организует и контролирует работу лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений; — финансирует деятельность лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности из бюджета субъекта Российской Федерации; — организует и контролирует ведение лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую деятельность; — обеспечивает ежемесячное предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность; — выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.

Статья 5

В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации лицензионных требований и условий, при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области фармацевтической деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации о выявленных нарушениях. В случае ненадлежащего исполнения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации предоставленных ему полномочий данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке. Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем он должен в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Статья 6

Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами. В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться, в случае если ни одна сторона письменно не подтвердит намерение о его расторжении. Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется Дополнительными Соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения. Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.

Реквизиты сторон:

Орган исполнительной Минздрав России: власти субъекта Российской

     Федерации:                            101431, ГСП-4, Москва,                                           К-51, Рахмановский пер.,                                           дом 3                                           Министр                                           здравоохранения                                           Российской Федерации                                           ____________________                                           (__________________)     М.П.                                          М.П.

СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра
Здравоохранения
Российской Федерации

«__» _________ 200 г.

СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

субъект Российской Федерации

N п/п ФИО полностью Председатель, Образование, стаж работы

                          заместитель        по специальности,                               председателя,    занимаемая должность                               секретарь,                                                       члены комиссии                             

Руководитель органа
исполнительной власти
субъекта Российской Федерации _______________________

Примечание: Документ составляется в 2-х экземплярах.