Письмо Минздрава РФ от 04.06.1999 N 293-18/5 <О графическом оформлении лекарственных средств> Приказ Фармуправления МО от 04.06.1999 N 56 «Об организации лекарственного обеспечения детских оздоровительных учреждений в период школьных каникул в 1999 году»

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа

ВОПРОС: Мы представляем единственное в городе муниципальное предприятие «Горфармация», имеющее сеть из 24 аптек. В последнее время начались проверки наших аптек городской торговой инспекцией по выполнению Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Основное замечание было предъявлено к отсутствию юридического адреса предприятия — изготовителя лекарственного средства на инструкции по применению (п. 9.1. Федерального закона). Эти лекарственные средства были изъяты из продажи, и на аптеки наложены большие штрафы. Лекарственные препараты наше предприятие получает от многих крупных московских фирм, фирм Санкт — Петербурга, заводов — производителей. Но практически на всех отечественных и импортных лекарственных препаратах не пишется юридический адрес. Указывается только город, страна и название предприятия — изготовителя. Торговая инспекция требует помимо этого указания названия улицы и номера дома. При снятии с продажи лекарственных средств, на которых отсутствуют юридические адреса, население города остается без лекарств. Обязаны ли аптечные учреждения отвечать за заводы — изготовители, которые не выполняют требований Федерального закона? Что делать МП «Горфармация» г. Белгорода в создавшейся ситуации? Правомочны ли аптеки дописывать адреса на инструкциях?

ОТВЕТ: Редакция журнала направила запрос на поставленные вопросы в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств Минздрава России. Предлагаем ознакомиться с ответом.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

4 июня 1999 г.

N 293-18/5

Рассмотрев письмо, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в порядке постановки вопросов сообщает следующее. В настоящее время функции федерального органа контроля качества лекарственных средств, установленные ст. 9 Федерального закона «О лекарственных средствах», исполняются Минздравом России. Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники является структурным подразделением Минздрава России, ответственным за выполнение указанных функций. Специалистами Департамента в целях обеспечения реализации положения Федерального закона «О лекарственных средствах» проводится работа по внесению изменений в существующую нормативную базу по вопросам стандартизации и контроля качества лекарственных средств. До утверждения упомянутых изменений организацию и осуществление деятельности, связанной с производством и обеспечением качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, следует проводить в соответствии с требованиями нормативной документации (ФС, ВФС, НДС), утвержденной Минздравом России. Для обеспечения пересмотра нормативной документации в соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах» Департамент письмом от 15.03.99 N 293-22/11 ввел в действие руководящий нормативный документ МУ 9267-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования». В компетенцию торговых инспекций в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей», а также в соответствии с постановлениями Правительства РФ от 19.01.98 N 55 и от 20.10.98 N 1222 входит проверка в аптечных учреждениях: — режима работы;
— наличия книги отзывов и предложений;
— наличия лицензии на осуществляемую деятельность; — наличия информации для потребителя;
— оформления ценников;
— расчетов с покупателями с применением контрольно — кассовых машин. Проверка фармацевтической деятельности в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» входит в компетенцию федерального органа контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Заместитель
руководителя Департамента
К.И.КУЛИКОВА

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

ПРИКАЗ

4 июня 1999 г.

N 56

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЕТСКИХ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ В ПЕРИОД
ШКОЛЬНЫХ КАНИКУЛ В 1999 ГОДУ

Во исполнение постановления Губернатора Московской области и Президиума Московского областного Совета Профсоюзов от 13.05.99 г. N 169-ПГ-37 «Об организации отдыха, оздоровления и занятости детей и подростков в период школьных каникул 1999 года» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям муниципальных органов управления аптечной службой: 1.1. Обеспечить первоочередное и в полном объеме снабжение детских оздоровительных учреждений необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в полном объеме в соответствии с приложением. 1.2. В течение всего периода функционирования детских оздоровительных учреждений обеспечить контроль за деятельностью фармацевтических (аптечных) организаций, осуществляющих их снабжение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на отдел фармацевтического надзора (Овчаренко В.И.)

Начальник
Фармацевтического управления
Администрации
Московской области
Т.И.ШЕЛАЕВА

Приложение
к приказу Фармацевтического
управления Администрации
Московской области
от 04.06.99 г. N 56

СПИСОК
ДЕТСКИХ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ

N Район (город) Название, ведомственная принадлежность п/п

1 2 3

1. Балашихинский — Санаторий-профилакторий «Криогенмаш»
   • Межрайонный лагерь «Щит и меч»
   • Межрайонный лагерь «Ключи от неба»
   • Межрайонный экологический лагерь «Экология неопознанного»
2. Дмитровский — Межрайонный лагерь «Витязь»
   • Областной лагерь труда и отдыха ТОО «Бунятино» «Спартак»
   • Межрайонный лагерь «Турист»
3. Егорьевский — Муниципальный лагерь «Чайка»
4. г. Жуковский — Областной лагерь труда и отдыха «Лотос»
5. Зарайский — Муниципальный лагерь «Осетр»
6. Истринский — Детский санаторий «Истра»
7. Каширский — Санаторий-профилакторий «Тесна»
8. Клинский — Муниципальный лагерь «Костер»
   • Муниципальный лагерь «Родник»
9. г. Коломна — «Орленок» (АО «Коломенский з-д тяжелого

   машиностроения»)

   • Санаторий-профилакторий Коломенского з-да тяжелого станкостроения
10. Коломенский — «Лесная сказка» (ОАО «Коломенский тепловозо-

    строительный з-д»)

11. Ленинский — Межрайонный лагерь труда и отдыха «Суханово»
    • Межрайонный лагерь труда и отдыха «Измайлово-2»
12. Лотошинский — Межрайонный спортивно-оздоровительный лагерь

    «Спартак»

13. Луховицкий — «Березка» Белоомутской швейной фабрики
14. Люберецкий — Межрайонный лагерь «Старт»
15. Мытищинский — «Искра» (МГУ Леса)
    • Межрайонный лагерь труда и отдыха «Адлер» на спортивной базе Федерации спортивных обществ «Юность России» совхоз «Восток»
16. Наро-Фоминский — Муниципальный лагерь «Юность»
17. Ногинский — «Юный ленинец» (АО «Глуховский текстиль»)
    • Санаторий-профилакторий «Глуховский текстиль»
    • Межрайонный лагерь «Полет»
18. г. Орехово-Зуево — Санаторий-профилакторий «Ореховский текстиль»
    • Санаторий-профилакторий «Оретекс»
    • им. Комарова (ОАО «ОРЕТЕКС»)
19. Орехово-Зуевский — им. Гагарина (АООТ «Лиаз»)
    • Санаторий-профилакторий «Куровской текстиль»
    • Межрайонный спортивно-оздоровительный лагерь на базе ОМОН
    • «Чайка» (ОАО «Дрезденская прядильно-ткацкая фабрика»)
20. Подольск — Муниципальный лагерь «Мечта»
    • «Огонек» (з-д «Микропровод»)
21. Раменский — «Орленок» (з-д «Электроизолятор»)
    • Межрайонный лагерь «Тайфун»
    • Межрайонный лагерь «Чистое небо»
    • Межрайонный лагерь «Сатурн»
    • Межрайонный лагерь «Дебют»
22. Сергиево-Посадский — Межрайонный лагерь «Витязь»
    • Межрайонный лагерь «Я — лидер»
    • Областной реабилитационный лагерь «Олимпиец»
    • Санаторий-профилакторий «ЗОМС» (муниципальный центр «Семья»)
    • Муниципальный лагерь «Буран»
    • Муниципальный лагерь «Приветливый берег»
    • Санаторий-профилакторий «Звезда»
    • Областной реабилитационный лагерь «Перекресток»
23. г. Серпухов — Межрайонный лагерь им. Жукова
24. Солнечногорский — Муниципальный лагерь «Чайка»
25. Ступинский — Муниципальный лагерь «Сосновый бор»
26. Талдомский — Муниципальный лагерь «Костер»
27. Фрязино — «Астра» межрайонный спортивно-трудовой лагерь
28. Химкинский — Межрайонный лагерь «Подросток»
29. Чеховский — межрайонный лагерь
30. Шатурский — «Изумрудный» ОАО «ПМО Шатура»
31. Щелковский — Межрайонный лагерь труда и отдыха «Радуга»

    (на базе производственного комплекса «Литвиново»)

32. — — «Ласточка» санаторий-профилакторий