Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа
ВОПРОС: Мы представляем единственное в городе муниципальное предприятие «Горфармация», имеющее сеть из 24 аптек. В последнее время начались проверки наших аптек городской торговой инспекцией по выполнению Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Основное замечание было предъявлено к отсутствию юридического адреса предприятия — изготовителя лекарственного средства на инструкции по применению (п. 9.1. Федерального закона). Эти лекарственные средства были изъяты из продажи, и на аптеки наложены большие штрафы. Лекарственные препараты наше предприятие получает от многих крупных московских фирм, фирм Санкт — Петербурга, заводов — производителей. Но практически на всех отечественных и импортных лекарственных препаратах не пишется юридический адрес. Указывается только город, страна и название предприятия — изготовителя. Торговая инспекция требует помимо этого указания названия улицы и номера дома. При снятии с продажи лекарственных средств, на которых отсутствуют юридические адреса, население города остается без лекарств. Обязаны ли аптечные учреждения отвечать за заводы — изготовители, которые не выполняют требований Федерального закона? Что делать МП «Горфармация» г. Белгорода в создавшейся ситуации? Правомочны ли аптеки дописывать адреса на инструкциях?
ОТВЕТ: Редакция журнала направила запрос на поставленные вопросы в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств Минздрава России. Предлагаем ознакомиться с ответом.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
4 июня 1999 г.
N 293-18/5
Рассмотрев письмо, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в порядке постановки вопросов сообщает следующее. В настоящее время функции федерального органа контроля качества лекарственных средств, установленные ст. 9 Федерального закона «О лекарственных средствах», исполняются Минздравом России. Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники является структурным подразделением Минздрава России, ответственным за выполнение указанных функций. Специалистами Департамента в целях обеспечения реализации положения Федерального закона «О лекарственных средствах» проводится работа по внесению изменений в существующую нормативную базу по вопросам стандартизации и контроля качества лекарственных средств. До утверждения упомянутых изменений организацию и осуществление деятельности, связанной с производством и обеспечением качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, следует проводить в соответствии с требованиями нормативной документации (ФС, ВФС, НДС), утвержденной Минздравом России. Для обеспечения пересмотра нормативной документации в соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах» Департамент письмом от 15.03.99 N 293-22/11 ввел в действие руководящий нормативный документ МУ 9267-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования». В компетенцию торговых инспекций в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей», а также в соответствии с постановлениями Правительства РФ от 19.01.98 N 55 и от 20.10.98 N 1222 входит проверка в аптечных учреждениях: — режима работы;
— наличия книги отзывов и предложений;
— наличия лицензии на осуществляемую деятельность; — наличия информации для потребителя;
— оформления ценников;
— расчетов с покупателями с применением контрольно — кассовых машин. Проверка фармацевтической деятельности в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» входит в компетенцию федерального органа контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
Заместитель
руководителя Департамента
К.И.КУЛИКОВА
АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПРИКАЗ
4 июня 1999 г.
N 56
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЕТСКИХ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ В ПЕРИОД
ШКОЛЬНЫХ КАНИКУЛ В 1999 ГОДУ
Во исполнение постановления Губернатора Московской области и Президиума Московского областного Совета Профсоюзов от 13.05.99 г. N 169-ПГ-37 «Об организации отдыха, оздоровления и занятости детей и подростков в период школьных каникул 1999 года» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям муниципальных органов управления аптечной службой: 1.1. Обеспечить первоочередное и в полном объеме снабжение детских оздоровительных учреждений необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в полном объеме в соответствии с приложением. 1.2. В течение всего периода функционирования детских оздоровительных учреждений обеспечить контроль за деятельностью фармацевтических (аптечных) организаций, осуществляющих их снабжение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на отдел фармацевтического надзора (Овчаренко В.И.)
Начальник
Фармацевтического управления
Администрации
Московской области
Т.И.ШЕЛАЕВА
Приложение
к приказу Фармацевтического
управления Администрации
Московской области
от 04.06.99 г. N 56
СПИСОК
ДЕТСКИХ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
N Район (город) Название, ведомственная принадлежность п/п
1 2 3
- Балашихинский — Санаторий-профилакторий «Криогенмаш»
- Межрайонный лагерь «Щит и меч»
- Межрайонный лагерь «Ключи от неба»
- Межрайонный экологический лагерь «Экология неопознанного»
- Дмитровский — Межрайонный лагерь «Витязь»
- Областной лагерь труда и отдыха ТОО «Бунятино» «Спартак»
- Межрайонный лагерь «Турист»
- Егорьевский — Муниципальный лагерь «Чайка»
- г. Жуковский — Областной лагерь труда и отдыха «Лотос»
- Зарайский — Муниципальный лагерь «Осетр»
- Истринский — Детский санаторий «Истра»
- Каширский — Санаторий-профилакторий «Тесна»
- Клинский — Муниципальный лагерь «Костер»
- Муниципальный лагерь «Родник»
- г. Коломна — «Орленок» (АО «Коломенский з-д тяжелого
машиностроения»)
- Санаторий-профилакторий Коломенского з-да тяжелого станкостроения
- Коломенский — «Лесная сказка» (ОАО «Коломенский тепловозо-
строительный з-д»)
- Ленинский — Межрайонный лагерь труда и отдыха «Суханово»
- Межрайонный лагерь труда и отдыха «Измайлово-2»
- Лотошинский — Межрайонный спортивно-оздоровительный лагерь
«Спартак»
- Луховицкий — «Березка» Белоомутской швейной фабрики
- Люберецкий — Межрайонный лагерь «Старт»
- Мытищинский — «Искра» (МГУ Леса)
- Межрайонный лагерь труда и отдыха «Адлер» на спортивной базе Федерации спортивных обществ «Юность России» совхоз «Восток»
- Наро-Фоминский — Муниципальный лагерь «Юность»
- Ногинский — «Юный ленинец» (АО «Глуховский текстиль»)
- Санаторий-профилакторий «Глуховский текстиль»
- Межрайонный лагерь «Полет»
- г. Орехово-Зуево — Санаторий-профилакторий «Ореховский текстиль»
- Санаторий-профилакторий «Оретекс»
- им. Комарова (ОАО «ОРЕТЕКС»)
- Орехово-Зуевский — им. Гагарина (АООТ «Лиаз»)
- Санаторий-профилакторий «Куровской текстиль»
- Межрайонный спортивно-оздоровительный лагерь на базе ОМОН
- «Чайка» (ОАО «Дрезденская прядильно-ткацкая фабрика»)
- Подольск — Муниципальный лагерь «Мечта»
- «Огонек» (з-д «Микропровод»)
- Раменский — «Орленок» (з-д «Электроизолятор»)
- Межрайонный лагерь «Тайфун»
- Межрайонный лагерь «Чистое небо»
- Межрайонный лагерь «Сатурн»
- Межрайонный лагерь «Дебют»
- Сергиево-Посадский — Межрайонный лагерь «Витязь»
- Межрайонный лагерь «Я — лидер»
- Областной реабилитационный лагерь «Олимпиец»
- Санаторий-профилакторий «ЗОМС» (муниципальный центр «Семья»)
- Муниципальный лагерь «Буран»
- Муниципальный лагерь «Приветливый берег»
- Санаторий-профилакторий «Звезда»
- Областной реабилитационный лагерь «Перекресток»
- г. Серпухов — Межрайонный лагерь им. Жукова
- Солнечногорский — Муниципальный лагерь «Чайка»
- Ступинский — Муниципальный лагерь «Сосновый бор»
- Талдомский — Муниципальный лагерь «Костер»
- Фрязино — «Астра» межрайонный спортивно-трудовой лагерь
- Химкинский — Межрайонный лагерь «Подросток»
- Чеховский — межрайонный лагерь
- Шатурский — «Изумрудный» ОАО «ПМО Шатура»
- Щелковский — Межрайонный лагерь труда и отдыха «Радуга»
(на базе производственного комплекса «Литвиново»)
- — — «Ласточка» санаторий-профилакторий
