Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.03.1997 N 29-2/264 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

20 марта 1997 г.

N 29-2/264

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — препарат «Ремагель ТМ» серий 210395Т4, 230395Т4, 240395Т4, изготовленный фирмой «Рехайс инк», расфасованный ФАО «Ферейн» по показателю «Микробиологическая чистота»; — мазь «Левомеколь» серии 110197 производства АООТ «Нижфарм» по показателю «Размер частиц». 2. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств: — раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серий 111096 производства фармфабрики С.Петербурга по заниженному количественному содержанию; — ингалипт — аэрозоль серии 641096 производства АО «Октябрь» по показателю «Процент выхода препарата из упаковки»; — раствор димедрола 1% д/инъекций серии 70496, 100496 производства АО «Октябрь» по количественному содержанию димедрола; — масло облепиховое серии 300696 производства АО «Алтайвитамины» по заниженному содержанию суммы каротиноидов; — уротропин — порошок серии 2800996 производства АО «Новосибхимфарм» по показателю «Щелочность»; — канамицина сульфат 0,5 г серии 410795 производства Курган «Акос» по показателю «Прозрачность»; — раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 330596 производства АО «Белгородвитамины» по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ «НИТИАФ»: — таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 791295 производства АО «Биосинтез» по микробиологической чистоте; — плоды шиповника серии 101195, 131195 производства ГОП «Курскфармация» по описанию, по наличию почерневших, пригоревших плодов; — сироп из плодов шиповника серии 471096 производства Нижегородской фармфабрики по количественному содержанию кислоты аскорбиновой; — таблетки «аллохол», покр. оболочкой, серии 410996 производства АООТ «Томский химфармзавод» по описанию (поверхность таблеток растрескавшаяся); — линимент стрептоцида 5% серий 400695, 430695 производства АО «Нижфарм» по описанию (линимент желтовато — бурого цвета). 4. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — настойка зверобоя серии 10696 производства АООТ «Фармацевтическая фабрика» г. С.Петербург по заниженному содержанию дубильных веществ; — тальк серии 2020996 производства АООТ «Миасстальк» по показателю «Растворимые в соляной кислоте вещества». 5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»: — настойка пиона 100,0 серии 100496 производства ГП «Пятигорская фармфабрика» по маркировке (не указано «Применять по назначению врача», допущена ошибка в латинском названии препарата, регистрационный номер прочесть невозможно); — раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 431295 производства АО «Октябрь» по цветности раствора; — сироп из плодов шиповника серии 460996 производства АО «УфаВита» по описанию (жидкость не однородна); — раствор анальгина 50% для инъекций серии 300996 производства АО «Полифарм» по цветности раствора. 6. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — мазь «Календула» серии 20496 производства Рязанского ПО «Фармация» по неоднородности и упаковке (неудовлетворительная упаковка); — раствор токоферола ацетата 50% в капсулах 0,2 г серии 290996, 361096, 401096 производства АО «Алтайвитамины» по внешнему виду (капсулы с подтеками и трещинами); — таблетки нистатина, покр. оболочкой 250000 ЕД серии 270196, таблетки нистатина, покр. оболочкой 500000 ЕД серии 6501195 производства АО «Биосинтез» по микробиологической чистоте; — эликсир грудной серии 210996 производства КПХФО «Татхимфармпрепараты» по микробиологической чистоте. 7. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств администрации Свердловской области: — раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 101096 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» по цветности; — раствор димедрола 1% для инъекций серии 390996 производства АО «Полифарм» по показателю «рН». 8. Забракованный Волгоградской областной контрольно — аналитической лабораторией: — натрия тиосульфат серии 490496 производства ХФЗ им. Карпова по завышенному содержанию хлоридов. 9. Забракованный контрольно — аналитической лабораторией г. Норильска: — ингалипт — аэрозоль серии 370696 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» по выходу препарата из упаковки. 10. Забракованный Аналитическим центром МНИИ психиатрии: — ампиокс — натрия 0,5 г серий 701096, 761096 производства АО «Биохимик» по показателю «содержание ампициллина». 11. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. С.Петербург: — таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1630996 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» по показателю «Распадаемость»; — таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 60196, 340196 производства АООТ «Уралбиофарм» по маркировке (на упаковках отсутствует надпись «перед употреблением измельчать»; — сироп из плодов шиповника серии 2130696 производства АО «Марбиофарм» по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки ибупрофена 0,2 г покр. оболочкой, серии 160496, таблетки салициламида 0,5 г серии 20993 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко по показателю «Распадаемость»; — масло вазелиновое серии 270896 производства Ярославского завода им. Менделеева по наличию органических примесей. Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ